היחידה לניסויים קליניים במכון האונקולוגי

היחידה מרכזת מחקרים קליניים בינלאומיים רב מרכזיים וכן מחקרים קליניים מקומיים. 
בין מחקרי היחידה, מתקיימים גם מחקרים בתרופות חדשות-ניסיוניות בתחומי המחלות: סרטן השד (מוקדם ומתקדם), סרטן ריאות, סרטן המעי הגס (קולון), סרטן שחלה, סרטן הלבלב (פנקריאס) וסרטן הערמונית (פרוסטטה) וגידולים מוצקים ממאירים אחרים.

רשימת הניסויים הפעילים (עדכון: יולי 2019)

 

סוג המחלה

 
שם הפרוטוקול

נושא הניסוי

חוקר ראשי

BREAST  TPN
 
שד
 

39196 MO

 
IMPASSION 131

מחקר פאזה III, רב מרכזי, אקראי, כפול סמיות,מבוקר פלצבו להערכת אטזוליזומאב (ATEZOLIZUMAB) (נוגדן נגד PD-L1) בשילוב פקליטקסל (PACLITAXEL) לעומת פלצבו בשילוב פקליטקסל בחולות סרטן שד שלילי לשלושת הקולטנים (TRIPLE NEGATIVE ), מתקדם מקומית שאינו נתיח או גרורתי שלא טופלו.

 ד'ר רוזנגרטן               
 

OVARY
 
שחלה

OREO

  מחקר שלב 3ב, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו, רב מרכזי של טיפול תחזוקה חוזר עם אולפריב במטופלות עם סרטן שחלות אפיתליאלי שטופלו בעבר ב-PARPi ומגיבות לכימותרפיית פלטינום חוזרת (OReO)

ד'ר רוזנגרטן    
 

OVARY
 
שחלה

50 IMAGYN
 

YO 39523

מחקר פאזה III, רב מרכזי, בשיבוץ אקראי של אטזוליזומאב בהשוואה לפלצבו הניתנים יחד עם פקליטקסל,קרבופלאטין ובווציזומאב למטופלות עם אבחנה חדשה  של סרטן השחלה, סרטן החצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני בשלב III או שלב IV.

ד'ר רוזנגרטן  

KIDNEY
 
כליה

PROSPER   

מחקר פאזה III, אקראי, המשווה טיפול פריאופרטיבי בניבולומאב לעומת מעקב בלבד, בחולי סרטן כליה מקומי שעתידים לעבור ניתוח לכריתת הכליה

ד'ר בולוס       

OVARY
 
שחלה

OVAL
 111VB

מחקר שלב 3 אקראי, מבוקר, בעל שתי זרועות טיפול, גלוי תווית, רב מרכזי על הטיפול ב- Ofranergene Obadenovec (VB-111) בשילוב עם פקליטקסל לעומת טיפול חד-תרופתי בפקליטקסל, במטופלות הסובלות מסרטן שחלה נשנה העמיד לפלטינום

ד'ר רוזנגרטן
 

BREAST Met
שד גרורתי

MISP KEYDOX

ניסוי פאזה 1 ב' שילוב כימו- אימונותרפיה של דוקסורוביצין ליפוזומלי- Doxil/Caelyx      עם פמברוליזומאב (קיטרודה) במטופלות עם סרטן שד גרורתי עמיד לטיפול הורמונל    

פרופ' גביזון
 

OVARY
שחלה

JTJN

מחקר שלב 2 על פרקסאסרטיב לטיפול בסרטן שחלות נשנה שלא מגיב או שפיתח עמידות לטיפול בפלטינום

ד'ר רוזנגרטן

BREAST
 
שד

Impassion 030
WO39391

מחקר פאזה שלישית, רב מרכזי, אקראי, בתווית פתוחה, המשווה בין אטזוליזומאב (נוגדן אנטיPD-L1-) בשילוב כימותרפיה מבוססת אנתראציקלינים/טקסנים כטיפול משלים (Adjuvant),
לבין טיפול בכימותרפיה בלבד, במטופלים עם סרטן שד נתיח שלילי לשלושת הסמנים

ד'ר פאלוך   

OVARY
 
שחלה

ATALANTE

מחקר שלב III אקראי, כפול סמיות, של אטזוליזומאב לעומת פלצבו במטופלות עם הישנות מאוחרת של סרטן שחלות אפיתליאלי, סרטן חצוצרות או סרטן הצפק, המקבלות טיפול בכימותרפיה מבוססת-פלטינום ובווציזומאב

ד'ר רוזנגרטן
 
 
 

GI
 
מע' העיכול

Curesponse- GI

ניבוי תגובת המטופל לתרופה באמצעות תרבית איברים חוץ גופית   (EVOC)  
  על דגימות גידול אנושיות טריות ממערכת העיכול

ד'ר טחובר
 

BREAST
 
שד

KEYNOTE MK3475-756

מחקר שלב III אקראי, כפול סמיות על השימוש בפמברוליזומאב לעומת פלצבו, הניתנים בשילוב עם טיפול נאו-אדג'ובנטי בכימותרפיה וטיפול אדג'ובנטי אנדוקריני, לטיפול בסרטן שד בסיכון גבוה ובשלב מוקדם, החיובי לקולטן לאסטרוגן ושלילי לקולטן לגורם גדילה אפידרמלי אנושי  

ד'ר פאלוך
      

 OVARY
(Breast)
שחלה
שד (בהמשך)

MEDIOLA

מחקר שלב I/II של MEDI4736 (נוגדן אנטי-PD-L1) בשילוב עם אולפריב (מעכב PARP) במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים‚ מספר פרוטוקול: D081KC00001.

ד'ר רוזנגרטן.   
ד'ר פאלוך

CERVIX
 
צוואר רחם

MK-3475-826

ניסוי שלב 3 אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו על השימוש בפמברוליזומאב (MK-3475) ביחד עם כימותרפיה לעומת השימוש בכימותרפיה ביחד עם פלצבו לטיפול קו ראשון בסרטן צוואר הרחם מתמשך, נשנה או גרורתי

ד'ר רוזנגרטן

BREAST
 
שד

LAG 525

מחקר פאזה II, גלוי תווית, בחלוקה אקראית, תלת-זרועי, רב מרכזי של LAG525, במתן משולב עם ספרטליזומאב (PDR001), או עם ספרטליזומאב וקרבופלטין, או עם קרבופלטין, כטיפול קו ראשון או שני במטופלים עם סרטן שד מתקדם שלילי ל-3 הסמנים

ד'ר פאלוך  

GEJ     
 
    קיבה
 

 ASTELLAS  0301CL
 
SPOTLIGHT  

מחקר יעילות שלב 3 עולמי, רב מרכזי, כפול סמיות, אקראי על השימוש ב- Zolbetuximab (IMAB362) ביחד עם mFOLFOX6 בהשוואה לשימוש בפלצבו ביחד עם mFOLFOX6 כטיפול קו ראשון לנבדקים עם אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית שאינה ניתנת לכריתה כירורגית או גרורתית, בקיבה או בחיבור ושט-קיבה (GEJ), החיובית ל-Claudin 18.2 (CLDN18.2) ושלילית ל-HER2.

ד'ר טחובר

BREAST
 
שד

DS 8201-A-U301

מחקר שלב 3, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה, עם ביקורת פעילה, של DS-8201a, תרופה מצומדת לנוגדן נגד HER2, לעומת טיפול לפי בחירת החוקר בנבדקים עם סרטן שד חיובי ל-HER2, שלא ניתן לכריתה ו/או גרורתי, אשר טופלו קודם לכן בטיפולים המקובלים עבור HER2‚ כולל      T-DM1

ד'ר פאלוך

BREAST
 
שד

DS 8201 –A-U303

ניסוי שלב 3, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה, עם ביקורת פעילה, של DS-8201a, תרופה מצומדת לנוגדן (ADC) נגד HER2‏, לעומת טיפול לפי בחירת הרופא בנבדקים עם סרטן שד עם רמה נמוכה של HER2, שלא ניתן לכריתה ו/או גרורתי

ד'ר פאלוך-
 
ייפתח בספטמבר

OVARY (EOC)
 
 
שחלה

MK 7339-001    ENGOT OV43

מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות על השימוש בכימותרפיה עם או בלי פמברוליזומאב ולאחר מכן טיפול אחזקה באולפאריב או בפלצבו, כטיפול קו ראשון בסרטן שחלות אפיתליאלי (EOC) בשלב מתקדם ללא מוטציה בגן BRCA

ד'ר רוזנגרטן
 
 
 
 

OVARY
 
 
שחלה

CLOVIS ATHENA

מחקר שלב 3, רב-מרכזי, בעל הקצאה אקראית, כפול סמיות, מבוקר פלצבו בקרב חולות בסרטן השחלה, להערכת מתן התרופות רוּקָאפָּארִיבּ (Rucaparib) וניבולומאב (Nivolumab) כטיפול משמר לאחר תגובה לטיפול קו ראשון בכימותרפיה מבוססת פלטינום.

ד'ר רוזנגרטן 
 

OVARY
 
שחלה

NOVOCURE
EF28    ENGOT OV50

מחקר עיקרי, אקראי, בתווית פתוחה של שדות טיפול בגידול
(TTFields  , 200 קילוהרץ)
במקביל למתן שבועי של פקליטקסל לטיפול בסרטן שחלות עמיד בפני פלטינום           (PROC)

ד'ר רוזנגרטן-  
 
ייפתח בספטמבר

רירית הרחם

KARYOPHAM   SELINEXOR

מחקר שלב 3, בהקצאה אקראית, כפול סמיות של טיפול משמר בסלינקסור לעומת פלצבו
בקרב מטופלות עם סרטן מתקדם או נשנה של רירית הרחם, לאחר טיפול בכימותרפיה משולבת

ד'ר רוזנגרטן-  
 

PROSTATE
ערמונית

 344-1021 C

מחקר שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר-פלצבו של טלזופריב עם אנזלוטמיד בסרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס

ד'ר בולוס
ייפתח באוקטובר  

UROTHEL Ca
 
 
מע' השתן

7902-  MK
 
  LEAP -011

מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות להשוואת היעילות והבטיחות של פמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם לנבטיניב (E7080/MK-7902) ליעילות והבטיחות של פמברוליזומאב בשילוב עם פלצבו, כאשר הם ניתנים כטיפול קו ראשון נגד סרטן מתקדם מקומית או גרורתי של תאי מעבר של מערכת השתן (Urothelial Carcinoma) במשתתפים שאינם מתאימים לטיפול בציספלטין, שהגידולים שלהם מבטאים PD-L1, ובמשתתפים שאינם מתאימים לטיפול באף כימותרפיה המכילה פלטינום, בלי קשר לביטוי    PD-L1      

ד'ר בולוס-    

PANCREAS
Met.
לבלב גרורתי

COMBAT-2

מחקר פאזה IIa, רב מרכזי, פתוח, להערכת הבטיחות והיעילות של BL-8040  בשילוב עם פמברוליזומב (Pembrolizumab) במטופלים עם סרטן לבלב גרורתי-

ד'ר טחובר  

BREAST
 
שד

EMERALD

טיפול יחידני באלססטראנט (Elacestrant) לעומת הסטנדרט הטיפולי המקובל לטיפול בחולים עם סרטן שד מתקדם עם -ER+/HER2 ,  לאחר טיפול עם מעכב  CDK4/6: ניסוי שלב 3, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה ובביקורת פעילה  

ד'ר פאלוך-  
 
ייפתח בספטמבר

PANCREAS
 
לבלב

 PANC 003

מחקר בתווית פתוחה, בשיבוץ אקראי פאזה 2 עם SAR439859, לעומת טיפול אנדוקריני חד-תכשירי בהתאם לבחירת הרופא, בחולות סרטן השד מתקדם מקומית או גרורתי, לפני ולאחר גיל המעבר, החיובי לקולטן לאסטרוגן ושלילי ל- HER2, עם חשיפה מוקדמת לטיפולים הורמונליים.

ד'ר טחובר-
 
ייפתח בספטמבר